隨著生物制藥行業的飛速發展，各大藥企將會布局越來越多的研發管線以及開發多樣化的藥物分子。近些年，隨著藥品審評審批制度的改進，使得大批生物藥進入臨床的步伐大大加快。對于生物制藥企業而言，機遇與挑戰并存，生物制藥的競爭將會愈演愈烈，一方面，如何有效降低成本，造福更多的患者；另一方面，如何提高產品質量，贏得更多的市場份額，已成為生物制藥企業的生存法則。為了有效地降低生產成本，提高廠房利用率，需要新技術的
研究表明，靶蛋白的非酶功能在多種細胞信號通路的調控中起著關鍵作用，并與許多人類疾病密切相關。然而，傳統的小分子抑制劑通常直接靶向催化功能域，通過抑制靶蛋白的酶促功能來發揮作用，而不影響非酶功能。近年來出現的靶向蛋白水解嵌合體PROTAC技術具有同時調控靶蛋白的酶功能和非酶功能的優勢，從而為改善小分子抑制劑的不足和探索新的治療方案提供了潛在的策略。本文總結了
據Pharma Intelligence 公司提供的報告顯示，對于新藥研發，整體I期臨床進入II臨床的成功率為52%，II期臨床進入III臨床的成功率為28.9%，III期臨床后進入NDA/BLA階段的成功率為57.8%，NDA/BLA后獲批的成功率為90.6%。小分子在研藥物做完III期臨床最終獲批上市的成功率僅為7.5%。對于腫瘤、代謝、感染、自身免疫等不同疾病，藥物研發
疫苗工藝開發的一個重要方面是最終產品在其預期的保質期內保持其穩定性規格。在高收入和中高收入國家（HIC），疫苗產品在 -20°C及更低的溫度下儲存可能很容易實現，但在低收入和中等收入國家（LMIC）可能并不能普遍提供這種儲存和分發條件，這可能會阻礙疫苗滿足這些地區需求的可用性。因此，在低收入和中等收入國家中公平獲得疫苗的最好辦法是確保疫苗在更容易實現的冷鏈溫度下（2-8°C或更高溫度）的長期穩定性
協助細胞培養規模放大的工具計算流體動力學 (CFD)計算流體動力學 (CFD) 是一種功能強大的數值工具，廣泛用于分析流體流動，對于協助生物反應器規模放大具有非常寶貴的價值。許多商業或開源 CFD 軟件包可用于根據容器幾何形狀和操作條件來表征生物反應器中的流動條件和傳質。在現有容器上，CFD 提供了一種優化工藝條件的方法，而無需進行大規模且成本高昂的實驗。對于生物反應器的設計和放大，可以使用 CF
什么是小分子創新藥根據我國2007年出臺的《藥品注冊管理辦法》界定，新藥是指沒有在中國境內上市銷售的藥品。2016年國家藥品監督管理局《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》中，將化藥新藥分為創新藥和改良型新藥，創新藥是指含有新的結構明確的、擁有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品。2020年國家藥品監督管理局《生物制品注冊分類及申報資料要求》，將治療用生物制品(生物藥)分為創
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