近日,經沃美生物全體研發人員前期的努力籌備及申報,沃美生物自主研發的RPMI1640培養基獲批第一類醫療器械-體外診斷試劑的產品備案,備案編號:蘇蘇械備20243097。這是沃美生物在生物醫藥領域取得的又一重要成果,也是對公司團隊努力的肯定和鼓勵。
醫療器械作為關系國民生命健康的重要產品,國家有關部門對其經營管控十分嚴格。我國對醫療器械實行分類管理。第一類醫療器械是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
RPMI1640培養基是一種應用廣泛的細胞培養基,為細胞提供了全面的營養需求,適用于多種細胞的培養和繁殖。最初是為淋巴細胞培養專門設計的,現已廣泛應用于各種正常細胞和癌細胞的培養,是使用最為廣泛的培養基之一。此次榮獲第一類醫療器械注冊備案,意味著沃美生物RPMI1640培養基的品質和安全性得到了國家市場監督管理部門的認可,將為廣大用戶提供更加可靠、放心的產品,也歡迎廣大客戶來電問詢。
沃美生物
作為一家專注于生物醫藥領域的一站式解決方案服務商,沃美生物始終秉持著“創新、品質、服務”的企業理念,不斷提升產品質量和研發水平,為用戶提供高品質、高可靠性的產品。我們相信,RPMI1640培養基的備案,將為沃美生物在生物醫藥領域的發展帶來新的機遇和挑戰。
未來,沃美生物將繼續強化自身研發能力、提升創新能力,為生物醫藥領域提供更優質、安全的產品,為生物醫藥領域的發展貢獻力量!