生物制藥公司和合同制造商正在響應對上游生物工藝產能不斷變化的需求動態。從傳統的重組蛋白和單克隆抗體(mAb)到先進的多特異性、抗體-藥物偶聯物、溶瘤性病毒以及細胞、基因和基因編輯療法，在COVID-19大流行出現之前，世界各地的生物制品的開發和生產都出現了顯著的增長。對生物仿制藥的需求也在增長。與COVID-19疫苗生產相關的要求，對上游生產能力造成了進一步的壓力。輝瑞生物技術業務副總裁Lynn
自從今年5月31日新版獸藥GMP完全施行以來，凡是沒有通過新版獸藥GMP認證的企業，都被迫暫停了生產。按照新版獸藥GMP標準和要求，加快改造和認證才能重新生產和銷售。那么，行業內的人都能輕松理解：新版獸藥GMP對獸藥生產標準的提高，其實也就是提高了獸藥產品的生產質量。那么對于現代畜禽養殖業來說，自從人類掌握了馴養動物供自己食用以來，就開始有了獸醫和獸藥。古代對獸藥的認識歸結為“驗、便、廉”，驗就是
生物制藥行業采用各種高通量系統和策略進行生物藥生產的早期到后期工藝開發。實驗能力的相關提高和材料消耗的減少使高通量工具成為生物工藝開發不可或缺的一部分。雖然這些高通量系統已成功用于生成代表生產規模工藝過程的高質量數據，但它們的數據解釋通常需要復雜的數據轉換和耗時的系統表征。在高通量純化開發方面，Repligen 的 RoboColumn 在 Tecan 自動化液體處理系統上運行，提供了卓越的性能可
來源：興德通醫藥2017年我國頒布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）》以來，按照藥品進行研發并申報臨床試驗的細胞治療產品大量涌現。隨著我國兩款CAR-T細胞治療產品獲批上市，制藥企業的研發熱情高漲，聯合“十四五”重點規劃及政府工作報告、兩會委員提案，細胞治療行業將進入行業發展的“快車道”。然而細胞治療產品來源多樣，生物學特性復雜，生產過程要求高，研發者如何在快車道上加速？本文結合專業CR
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