基于細胞的治療方案是目前醫藥研發的前沿領域，有望通過其獨特的作用機制攻克一系列頑固疾病，拯救無數患者。近年來，細胞療法在臨床部署和制藥市場的擴張中都經歷了爆炸式增長，尤其是2017年諾華的替沙侖賽（tisagenlecleucel）和凱特制藥的阿基侖賽（axicabtagene ciloleucel）相繼獲批用于急性淋巴細胞白血病（ALL）和大 B 細胞淋巴瘤（LBCL）的治療，更是得到了廣泛的認
近日，北京大學第一醫院國家藥物臨床試驗機構管理委員會副主任崔一民教授團隊在Nature Reviews Drug Discovery上回顧了過去10多年來中國創新藥物發展趨勢,以下是綜述內容。由于近十年來的監管改革，我國新藥臨床研發和監管審查的進程發生了實質性變化。這些改革旨在鼓勵開發創新產品，特別是針對罕見、嚴重或危及生命的疾病，并確保患者能夠及時獲得這些治療。為了評估這些工藝修改的效果，本文分
敲黑板劃重點：不可以同一規程同一文號生產不同質量水平的產品。不可以惡意方式參與政府競標，嚴禁圍標串標活動。同一文號生產的產品，參與政府招標采購的與供養殖場自主采購的，其質量不得有差異。不可以所謂“高端苗”“高效苗”等名義對養殖場自主采購疫苗進行夸大宣傳，不可以任何理由故意貶低政府采購疫苗質量。要切實加強疫苗售后服務，有效指導養殖者科學、規范、合理使用疫苗，保證免疫效果。發文背景這個時點上發此文，有
淺談生物類似藥以利妥昔單抗、雷珠單抗、非格司亭為例由于藥品研發具有周期長、投資大、風險高，因此，藥物研發企業需要獲得盡可能長時間的市場獨占權，從而獲得市場補償，而專利制度就是市場獨占的一個重要制度。醫藥行業對其專利保護的依賴性更強，專利在該行業中會影響64%的研發支出。各個國家都在建立符合本國國情的專利保護體系，以保護藥品藥品研發者的權益，提升行業藥品創新的積極性。但是，專利都存在有效期，一旦超過
導言全球范圍內，生物類似藥的使用量正在迅速增長，并在未來十年保持上升趨勢。根據IQVIA Forecast Link統計，2015年至2020年間，生物類似藥市場以年復合增長率7.8%的增速持續上升，于2020年達到約179億美元。據預計，2020至2030年間，生物類似藥市場將以15%的年復合增長率快速發展，2030年將達到750億美元。本文將分析預測生物類似藥市場未來發展趨勢以及不同區域和產品
撰文 | 九思來源 | 新浪醫藥導讀：mRNA（信使核糖核酸）技術作為一種極具潛力的通用技術平臺，可以用于傳染病的預防、腫瘤免疫治療、蛋白替代、CAR-T、基因編輯等，總體可以分為三大類：預防疫苗、治療醫療、治療藥物。輝瑞/BioNTech合作開發的Comirnaty和Moderna開發的Spikevax，2020年12月相繼獲得FDA緊急使用授權用于預防由嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2 (SARS
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