前言回顧人類(lèi)的發(fā)展歷史，疫苗是一個(gè)前所未有的醫(yī)學(xué)里程碑，它通過(guò)利用人類(lèi)免疫系統(tǒng)拯救了無(wú)數(shù)生命。在2019年COVID-19大流行期間，疫苗接種仍然是最有效的防御方式。脂質(zhì)納米顆粒COVID-19 mRNA疫苗的成功，為納米技術(shù)在疫苗開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用提供了廣闊前景。與傳統(tǒng)疫苗相比，納米疫苗在淋巴結(jié)積聚、抗原組裝和抗原提呈方面具有優(yōu)勢(shì)；由于多種免疫因子的有序組合，它們還具有獨(dú)特的病原體仿生特性。除了傳染病
機(jī)器學(xué)習(xí)模型有一系列機(jī)器學(xué)習(xí)方法可應(yīng)用于模擬生物反應(yīng)器放大的問(wèn)題。表 2 列出了這些技術(shù)及其一般優(yōu)缺點(diǎn)。表2. 機(jī)器學(xué)習(xí)方法的一般優(yōu)缺點(diǎn)。人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò) (ANN) 是最有前途的機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)之一，可應(yīng)用于生物反應(yīng)器規(guī)模縮放。總的來(lái)說(shuō)，人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)對(duì)非線(xiàn)性復(fù)雜系統(tǒng)進(jìn)行建模的能力使人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)成為增長(zhǎng)最快的數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)生化系統(tǒng)建模方法之一。此外，ANN 模型可以同時(shí)預(yù)測(cè)多個(gè)響應(yīng)變量，同時(shí)也可以將多個(gè)自變量引
仿制藥可能與原研藥具有不同的外觀(guān)（例如，形狀、顏色或包裝），但它們必須具有相同的活性成分、劑量、強(qiáng)度和給藥途徑。它們通常被認(rèn)為與品牌藥一樣安全有效。根據(jù)新的分析，2022 年仿制藥（包括生物仿制藥）的全球市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)為 5668.5 億美元，預(yù)計(jì)從 2023 年開(kāi)始以 5.7% 的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到 2032 年達(dá)到 9900 億美元。本文將分享驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)的因素、細(xì)分市場(chǎng)洞察力等。 推動(dòng)市場(chǎng)的因素
基因療法從被發(fā)明應(yīng)用，到如今的蓬勃發(fā)展，其進(jìn)程可謂一波三折。隨著越來(lái)越多基因治療產(chǎn)品上市，基因治療的征程已獲得里程碑性勝利。從目前已獲批產(chǎn)品和未獲批的產(chǎn)品臨床試驗(yàn)進(jìn)程來(lái)看，基因治療具有廣闊前景。PART.1基因治療的發(fā)展歷史基因治療的歷史可以分為基礎(chǔ)研究、臨床試驗(yàn)開(kāi)始、蕭條到繁榮以及未來(lái)的發(fā)展這四個(gè)階段（圖1）。下文將對(duì)每個(gè)階段的時(shí)間及發(fā)生的主要事件進(jìn)行詳述。圖1 基因治療的發(fā)展歷史1.1 基礎(chǔ)研
生物制藥流程1階段1 細(xì)胞修飾生物藥是通過(guò)活細(xì)胞或微生物培養(yǎng)產(chǎn)生，通過(guò)對(duì)細(xì)胞進(jìn)行修飾，能使其產(chǎn)生出生物藥中的活性物質(zhì)。當(dāng)被修飾的細(xì)胞括增到目標(biāo)密度后，將被低溫冷凍并存儲(chǔ)在細(xì)胞庫(kù)的凍存管中，只有授權(quán)人員可以獲取。2階段2 預(yù)培養(yǎng)在用于生產(chǎn)之前，需要從細(xì)胞庫(kù)中取出細(xì)胞樣本，并將其在生物反應(yīng)器的發(fā)酵罐中進(jìn)行傳代增殖。通過(guò)使用富含營(yíng)養(yǎng)且利于細(xì)胞生長(zhǎng)的培養(yǎng)基，促使細(xì)胞傳代、增殖，并實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)體積的擴(kuò)大。這個(gè)過(guò)
基于桿狀病毒的表達(dá)系統(tǒng) 桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)是基于感染的系統(tǒng)。它非常適合更大體積的規(guī)模放大，并利用非哺乳動(dòng)物的昆蟲(chóng)細(xì)胞，例如可以在無(wú)血清培養(yǎng)基中懸浮生長(zhǎng)的草地貪夜蛾 (Sf9)。此外，桿狀病毒本身具有與 rAAV 復(fù)制所需的腺病毒輔助功能等效的輔助功能。第1個(gè)表達(dá)系統(tǒng)是由 Urabe 等人開(kāi)發(fā)的 Three-Bac 系統(tǒng)（圖 3A）。在該系統(tǒng)中，Sf9 細(xì)胞被3種不同的桿狀病毒感染：Bac-Rep，在
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