2022 年底，FDA 批準了一種新疫苗，其中包括一種佐劑，可在緊急使用授權下使用，以在 12 歲及以上的人群中預防 COVID-19。重要的詞是“佐劑”，其使用有時會導致誤解，尤其是對于由鋁鹽制成的傳統佐劑。 佐劑是添加到某些疫苗中以增強（刺激）接種個體的免疫反應的物質。疫苗中包含佐劑、以提高免疫反應并減少達到保護作用所需的劑量數。通過減慢疫苗成分的釋放，它們還可能偶然降低某些制劑的反應原性。含
細胞和基因療法 (CGT) 是醫學的新前沿，可以延長生命，有時還可以治愈以前無法治愈的疾病。這些革命性的療法非常昂貴，并且遵循非傳統的審批路徑。在本文中，我們比較和對比了美國 FDA 和歐洲藥品管理局 (EMA) 如何處理細胞和基因療法，包括歐洲經濟區 (EEA) 所需的額外報銷批準步驟。術語毫不奇怪，FDA 和 EMA 使用不同的術語來描述 CGT。雖然將可批準的上市申請程序整合在一起所需的步驟
隨著新一輪科技革命和產業變革持續推進，學科之間、技術之間、科學和技術之間日益呈現交叉融合趨勢。2022年，全球生物技術領域不斷突破，加速推動形成新的醫學健康場景，并深刻改變或影響人類社會生命發展的軌跡。把握醫藥健康產業發展趨勢，緊抓前沿創新發展機遇，對于各國搶占未來科技制高點，打造生物醫藥產業高地具有重要意義。本文綜合對社會的影響力、技術發展潛力、產業發展帶動、市場應用前景等情況，篩選2022年最
廢棄液（Bleed）循環是一種通過濃縮工藝廢棄液、以選擇性去除生物質并循環液體部分，來提高穩態灌流工藝產量的新方法。這導致顯著的產品節省，后者否則將被浪費。只要能對細胞進行濃縮分離，現有的細胞分離裝置都可以用于此類應用。然而，比較廢棄液循環應用的操作模式和效率的信息有限。傾斜重力沉降首次被用作廢棄液循環技術，并與聲學分離進行了比較。除了較低的碎片去除率外，傾斜重力沉降顯示出相似的廢棄液循環效率，并
01中國動保企業們寵物業務面臨的痛點和進化之路事實上，一些國內動保企業早已在寵物業務方面搶先占位。但彼時的寵物醫療行業還存在很多痛點，例如：一是產業結構不合理，企業多而不強相較來看，國際頭部動保公司研發管線豐富，并超前布局一類創新藥，享受專利帶來的豐厚利潤。而國內多數寵物藥企數量多、規模小，多數為中小型企業，產業集中度不高，產能利用率低，產品也主要以仿制藥為主。且在研發人才、資金儲備、研發管線等方
導讀作為一種新興的治療方式，細胞治療在眾多疾病特別是癌癥、遺傳疾病、傳染病的治療中展現出良好的效果。與傳統化學藥物相比，細胞治療產品具有技術迭代快、創新潛力大、臨床依賴度高、產品可個性化定制等特點，不少國家競相布局。和往常一樣，早上8點，天津細胞生態海河實驗室研究員張英馳來到實驗室，換好潔凈服，打開生物安全柜的紫外燈，將培養基放在水浴鍋中。半小時后，他開始處理細胞。顯微鏡下，細胞均勻分布，生長狀態
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