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新型疫苗佐劑研究進(jìn)展

在新冠疫情背景下,公眾對(duì)疫苗的認(rèn)知度得到了極大的提升。作為疫苗的靈魂伴侶-佐劑,也從幕后走到了臺(tái)前。佐劑在疫苗免疫機(jī)體產(chǎn)生抗體的過程中發(fā)揮著關(guān)鍵作用,其主要作用是輔助免疫應(yīng)答及調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)。目前,佐劑的作用機(jī)制尚未完全研究清楚,且每個(gè)佐劑的作用也各不相同。按照佐劑的功能可將其大致分為三類,第一類佐劑具有儲(chǔ)存、釋放和靶向抗原作用,第二類佐劑具有免疫調(diào)節(jié)作用,第三類佐劑是兼具以上兩種功能的佐劑。其中,

03-03
2023年獸藥殘留檢測(cè)品種及殘留最高限量

一、抽樣和檢測(cè)的總體要求(一)抽樣范圍要突出問題導(dǎo)向,重點(diǎn)對(duì)此前抽樣檢測(cè)不符合規(guī)定、日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題、投訴舉報(bào)較多、輿情關(guān)注度高的主體和動(dòng)物產(chǎn)品開展獸藥殘留檢測(cè)抽樣。(二)抽樣應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《官方取樣程序》和《抽樣和檢測(cè)技術(shù)操作要點(diǎn)》(由中監(jiān)所另發(fā)),并按要求填寫信息。(三)畜禽產(chǎn)品樣品原則上應(yīng)從動(dòng)物養(yǎng)殖和屠宰環(huán)節(jié)抽取。牛奶樣品從奶牛養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)、生鮮乳收購(gòu)站抽取。開展雞肉、雞肝以及雞蛋中獸藥殘留檢測(cè)

03-03
在高細(xì)胞密度的HEK293 細(xì)胞懸浮培養(yǎng)中,以三質(zhì)粒轉(zhuǎn)染生產(chǎn)AAV

近年來(lái),腺相關(guān)病毒 (AAV) 作為基因和細(xì)胞治療載體的使用顯著增加。因此,概念驗(yàn)證和臨床試驗(yàn)期間所需的 AAV 載體數(shù)量也有所增加。AAV 血清型 6 (AAV6) 因其在轉(zhuǎn)導(dǎo)不同細(xì)胞類型方面的效率而得到充分證明,并已成功用于基因和細(xì)胞治療方案。然而,據(jù)估計(jì),將轉(zhuǎn)基因有效遞送至單個(gè)細(xì)胞所需的載體數(shù)量為 10^6 VG (病毒基因組)。總體而言,這意味著需要大規(guī)模生產(chǎn) AAV6。基于懸浮細(xì)胞的平臺(tái)

03-03
生物反應(yīng)器的工藝性能設(shè)計(jì)解讀

生物反應(yīng)器工藝性能表征是指:對(duì)微生物/細(xì)胞培養(yǎng)所處的微環(huán)境的評(píng)價(jià),這些評(píng)價(jià)指標(biāo)主要是對(duì)生物反應(yīng)器混合和傳質(zhì)方面的評(píng)價(jià),同時(shí)考量微環(huán)境對(duì)細(xì)胞的剪切力。基于對(duì)大量的不同類型的生物反應(yīng)器進(jìn)行工藝性能測(cè)試,以及專門地有針對(duì)性的工藝性能研究,同時(shí)有CFD工具的輔助,可以很好地服務(wù)于新建生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)過程。在新建生物反應(yīng)器的機(jī)械特征設(shè)計(jì)方面在積累大量數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,可以在前期設(shè)計(jì)階段—即生物反應(yīng)器系統(tǒng)還沒有開

02-24
GMP環(huán)境下的菌種建庫(kù)

前言Preface文 l 云享小助手在創(chuàng)新藥等生物制藥的過程中,建立菌種庫(kù)的意義在于利用菌種庫(kù)系統(tǒng)進(jìn)行充分的質(zhì)量檢測(cè)并以此最大程度的控制和減少污染和菌種的性質(zhì)改變。科研人員為了達(dá)到菌種庫(kù)建立的目的,在建立菌種庫(kù)時(shí)需要菌種庫(kù)具備足夠數(shù)量的菌種和維持菌種的均質(zhì)性,用以確保研發(fā)和生產(chǎn)過程中所用的菌種的來(lái)源的一致性。關(guān)鍵詞三級(jí)種子庫(kù)菌種庫(kù)的構(gòu)建什么是三級(jí)菌種庫(kù)?菌種建庫(kù)建立的三級(jí)種子庫(kù)包括1. 原始種子庫(kù)

02-24
2023年醫(yī)藥行業(yè)將迎來(lái)哪些發(fā)展機(jī)遇?

一新機(jī)遇新發(fā)展:醫(yī)藥底部+新冠物資醫(yī)藥行業(yè)估值和持倉(cāng)處于歷史底部。醫(yī)藥行業(yè) PT-TTM 僅 24.35 倍(2022.12.08 數(shù)據(jù)),僅略高于過去 10 年最低估值 20.31 倍。公募基金對(duì)醫(yī)藥行業(yè)持倉(cāng)比例自 2020 年以來(lái)持續(xù)下降,還處于底部區(qū)間。從行業(yè)增速來(lái)看,隨著新冠疫情政策調(diào)整后,醫(yī)療需求有望逐步恢復(fù)正常增長(zhǎng);從估值來(lái)看,醫(yī)保集采政策更加理性,近期公布的脊柱國(guó)家集采價(jià)格降幅比市場(chǎng)

02-24

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