來源：藥渡撰文：滴水司南 編輯：丸子國家藥典委員會?按照《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》和《中國藥典》2025年版編制大綱的規劃，自2022年6月起，密集發布7個相關標準征求意見通知。筆者統計了近30個相關藥包材的標準，發現這些標準對藥包材行業具有深遠的意義。本文梳理并展望《中國藥典》2025年版藥包材標準體系。1《中國藥典》藥包材標準體系構建思路和進展直接接觸藥品的包裝材料和
中華人民共和國農業農村部公告 第581號 為進一步完善獸藥生產、經營許可證核發工作，加強獸藥生產、經營環節監管，我部修訂了《獸藥生產許可證》《獸藥經營許可證》《獸藥GMP證書》樣式，現予以發布，自2022年9月1日起啟用，并就有關事項公告如下。 一、新版《獸藥生產許可證》《獸藥經營許可證》設立正本、副本，具有同等法律效力，是獸藥生產或經營企業取得相應許可的合法憑證，正本懸掛和擺
轉自小藥說藥 前言 在過去的十幾年中，T細胞免疫檢查點（ICP）的發現以及CTLA-4和PD-1/PD-L1單克隆抗體抑制劑的開發徹底改變了免疫腫瘤學領域。新的與腫瘤微環境相關的其他免疫檢查點也陸續成為腫瘤藥物研發的熱點。在這些新一代ICP中，淋巴細胞激活基因-3（LAG-3）已成為癌癥治療中最有前景和潛力的靶點之一。LAG-3是在1990年首次被發現的，然而到目前為止，關于這個分子的精細結構信息
伴隨著全球的新冠大流行，新冠疫苗備受關注。目前市面上的新冠疫苗有三個類型：傳統滅活疫苗、腺病毒載體疫苗以及信使RNA (mRNA)疫苗。傳統的滅活疫苗我們比較了解，它是將經過處理、沒有傳染性和致病性的病原體注入人體，讓免疫系統認識這種病原體，從而達到預防的目的。腺病毒載體疫苗是用另外一種非復制型的病毒將想要免疫的病原體DNA注入人體。相較于這兩種疫苗，mRNA疫苗更具設計與制造的簡便性、固有的免疫
轉自小藥說藥樹突狀細胞的分化與分類樹突狀細胞是一類異質性的天然免疫細胞。主要的DC類型包括傳統DC（cDCs），可分為不同的亞型、漿細胞樣DC（pDCs）和炎癥性DC（infDCs），它們具有不同的個體發生、免疫特性和特定作用。pDC分泌大量的I型干擾素以應對病毒，pDCs可以交叉遞呈抗原，在形態上類似于產生抗體的漿細胞。在人類中，cDCs由兩個主要亞群（cDC1和cDC2）組成，最初分別以CD1
以下文章來源于小藥說藥 ，作者小藥說藥前言嵌合抗原受體（CAR）T細胞已經復發性血液系統惡性腫瘤的治療中取得了顯著的成功，如急性淋巴細胞白血病（ALL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多發性骨髓瘤（MM）。CD19和B細胞成熟抗原（BCMA）是兩種最成功的CAR靶點，具有良好的應答率。靶向CD19的已批準的CAR-T藥物總有效率（ORR）達到70%以上，而靶向BCMA的idecabtagene vic
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