1、mRNA疫苗制備流程2、mRNA作用機制3、MRNA疫苗的免疫應答目前在mRNA疫苗研發方面已取得不小的突破,但仍未完全解決mRNA疫苗制備過程中的遞送、脫靶效應和免疫原性等關鍵問題,尚需持續優化的生產工藝和關鍵技術作為有力支撐。文章來源:生物學教學
以下文章來源于深究科學 ,作者謝雨禮藥物研發說復雜也復雜,說簡單也很簡單,其實就是兩部分:一是理解疾病發生發展背后的生物學機制,二是找到干預這個機制的手段。藥物便是其中一個最重要的干預手段。現代藥物發現還是基于靶點,也就是分子生物學主導的藥物發現,然而整個生物學的范圍非常廣,每年都有各種各樣新的靶點出現,或者是科學家發現了一些老蛋白的新功能。每年CNS文章會報道許多具有轉化價值的生物學研究。不過對
本文內容來自FDA專家報告,關于細胞/基因治療產品的CMC挑戰,包括研發和生產過程。作者 | 小魚01細胞和基因治療(CGT)產品的多樣性02CGT產品涵蓋廣泛,每個產品都有自己的關注點03產品開發的生命周期方法隨著臨床的發展,產品質量不斷得到保證☉ 實現完整的cGMP☉ 工藝、分析鑒定、驗證☉ 建立適當的放行標準04加速開發CGT產品面臨的CMC挑戰☉ 有限的制造經驗:生產的批次不多多輪工藝變更
來源:藥品研發驛站2018年《我不是藥神》這部電影將“印度仿制藥”這個詞條推上熱搜,一時間,網絡上激起對“仿制藥”的推崇熱,看過這部電影的人都知道,仿制藥與原研藥最大的一個特點就是——便宜。但是它們之間真的只有價格這個區別嗎?下面我們就用一張圖看看仿制藥與原研藥的區別。PART01什么是原研藥和仿制藥?如果說原研藥是從無到有的創新存在,是科技進步和智慧結晶的代表,那仿制藥則是以原研藥為“偶像”,從
基因編輯技術可以對受影響家庭進行DNA測序以提供導致每種疾病突變的詳細信息,以及特定基因變化(基因型)與疾病嚴重程度之間的相關性。隨后通過DNA序列的改變和修正,破壞有毒或抑制性基因的功能或恢復必要基因的功能來提供遺傳治療。目前的基因編輯技術有ZFNs(zinc-finger nucleases)技術、TALENs(transcription activator-like effector nuc
來源 :藥渡撰文 :羽裳 編輯:安非他命創新藥創新藥物是指具有自主知識產權的藥物。相對于仿制藥,創新藥強調化學結構新穎或新的治療用途,在以前的研究文獻或專利中,均未見報道過。隨著我國知識產權現狀的逐步改善,創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益,但是在獲得高額收益的同時也必須承擔相應程度的風險。從新藥立項到到最終上市,需要8-10年的時間,新藥藥學研究經歷了一個從發現到認知再到確認的過程,在
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